ΠΡΟΕΔΡΙΚΟ ΔΙΑΤΑΓΜΑ ΥΠ' ΑΡΙΘΜ. 36 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Εκτελεστική Οδηγία 2011/38/ΕΕ της Επιτροπής της 11ης Απριλίου 2011 (EEL 97) και τροποποίηση του π.δ, 138/ 2005 (Α' 195).

	6761
	ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
	ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
	ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ		Αρ. Φύλλου 230
	3 Νοεμβρίου 2011
	ΠΡΟΕΔΡΙΚΟ ΔΙΑΤΑΓΜΑ ΥΠ' ΑΡΙΘΜ. 36 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Εκτε­λεστική Οδηγία 2011/38/ΕΕ της Επιτροπής της 11ης Απριλίου 2011 (EEL 97) και τροποποίηση του π.δ, 138/ 2005 (Α' 195). Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις: α) του άρθρου 3 του ν. 1338/1983 «Εφαρμογή του κοι­νοτικού δικαίου» (Α' 34), όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Α' 101), β) του άρθρου 4, του ν. 1338/1983 όπως αντικαταστά­θηκε με την παράγραφο 4 του άρθρου 6 του ν. 1440/1984 (Α' 70) και τροποποιήθηκε διαδοχικώς με τα άρθρα: 7 του ν. 1775/1988 (Α' 101), 31 του ν. 2076/1992 (Α' 130), 19 του ν. 2367/1995 (Α' 261), 22 του ν. 2789/2000 (Α' 21), με το άρθρο 48 του ν. 3427/2005 (Α' 312) και τελικώς με το άρθρο 91 του ν. 3862/2010 (Α' 113). 2. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του «Κώδικα Νομοθε­σίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα» που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005 (Α' 98). 3. Το π.δ. 185/2009 «Ανασύσταση του Υπουργείου Οικονομικών, συγχώνευση του Υπουργείου Οικονομί­ας και Οικονομικών με τα Υπουργεία Ανάπτυξης και Εμπορικής Ναυτιλίας, Αιγαίου και Νησιωτικής Πολιτι­κής και μετονομασία του σε "Υπουργείο Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας"» (Α' 213), το π.δ. 189/ 2009 «Καθορισμός και ανακατανομή αρμοδιοτήτων των Υπουργείων» (Α'221) και το άρθρο 4, του π.δ/τος 65/2011 (Α' 147). 4. Το γεγονός ότι από τις κανονιστικές διατάξεις αυ­τού του διατάγματος δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού. 5. Την υπ' αριθμ. 237/2011 γνωμοδότηση του Συμβου­λίου της Επικρατείας μετά από πρόταση των Υπουρ­γών Ανάπτυξης, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης.	Άρθρο 1 Σκοπός του παρόντος προεδρικού διατάγματος είναι η συμμόρφωση προς την εκτελεστική οδηγία 2011/38/ΕΕ της Επιτροπής της 11ης Απριλίου 2011 «για την τροποποί­ηση του παραρτήματος V της οδηγίας 2004/33/ΕΚ όσον αφορά τις ανώτατες τιμές pH για προϊόντα συμπύκνωσης αιμοπεταλίων κατά τη λήξη της διάρκειας ζωής τους». Άρθρο 2 Στον πίνακα του σημείου 2.4 του Παραρτήματος V του προεδρικού διατάγματος 138/2005 για τα συστατικά του αίματος - «Αιμοπετάλια από αφαίρεση» - «Αιμοπετάλια ύστερα από αφαίρεση των λευκών αιμοσφαιρίων ανακτηθέντων», - «Δεξαμενή αιμοπεταλίων, ανακτηθέντων», - «Δεξαμενή αιμοπεταλίων, ανακτηθέντων, ύστερα από αφαίρεση των λευκών αιμοσφαιρίων», - «Αιμοπετάλια, ανακτηθέντα, μία μονάδα» και - «Αιμοπετάλια, ανακτηθέντα, ύστερα από αφαίρεση των λευκών αιμοσφαιρίων, μία μονάδα», η αναφερόμενη στη μέτρηση της ποιότητας του pH φράση «6,4 - 7,4 με διόρθωση για 22° C, κατά τη λήξη της διάρκειας ζωής» αντικαθίσταται από τη φράση «ελάχιστο 6,4 με διόρθωση για 22° C, κατά τη λήξη της διάρκειας ζωής». Άρθρο 3 Η ισχύς του παρόντος αρχίζει από της δημοσιεύσεώς του στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. Στον Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης ανα­θέτουμε τη δημοσίευση και εκτέλεση του παρόντος. Αθήνα, 2 Νοεμβρίου 2011 Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΑΡΟΛΟΣ ΓΡ. ΠΑΠΟΥΛΙΑΣ
		ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ	ΥΓΕΙΑΣ ΚΙΑ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
		ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΣ
		ΜΙΧΑΗΛ Β. ΧΡΥΣΟΧΟΪΔΗΣ ΑΝΔΡΕΑΣ Ν. ΛΟΒΕΡΔΟΣ

6761 NEWLINENEWLINE ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ NEWLINENEWLINE ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ NEWLINENEWLINE ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ NEWLINENEWLINE Αρ. Φύλλου 230 NEWLINENEWLINE 3 Νοεμβρίου 2011 NEWLINENEWLINE ΠΡΟΕΔΡΙΚΟ ΔΙΑΤΑΓΜΑ ΥΠ' ΑΡΙΘΜ. 36 NEWLINENEWLINE Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Εκτε­λεστική Οδηγία 2011/38/ΕΕ της Επιτροπής της 11ης Απριλίου 2011 (EEL 97) και τροποποίηση του π.δ, 138/ NEWLINENEWLINE 2005 NEWLINENEWLINE (Α' 195). NEWLINENEWLINE Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ NEWLINENEWLINE Έχοντας υπόψη: NEWLINENEWLINE 1.NEWLINENEWLINEΤις διατάξεις: NEWLINENEWLINE α) του άρθρου 3 του ν. 1338/1983 NEWLINENEWLINEΕφαρμογή του κοι­νοτικού δικαίουNEWLINENEWLINE (Α' 34), όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Α' 101), NEWLINENEWLINE β) του άρθρου 4, του ν. 1338/1983 όπως αντικαταστά­θηκε με την παράγραφο 4 του άρθρου 6 του ν. 1440/1984 (Α' 70) και τροποποιήθηκε διαδοχικώς με τα άρθρα: 7 του ν. 1775/1988 (Α' 101), 31 του ν. 2076/1992 (Α' 130), 19 NEWLINENEWLINE του ν. 2367/1995 (Α' 261), 22 του ν. 2789/2000 (Α' 21), με NEWLINENEWLINE το άρθρο 48 του ν. 3427/2005 (Α' 312) και τελικώς με το NEWLINENEWLINE άρθρο 91 του ν. 3862/2010 (Α' 113). NEWLINENEWLINE 2.NEWLINENEWLINEΤις διατάξεις του άρθρου 90 του NEWLINENEWLINEΚώδικα Νομοθε­σίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργαναNEWLINENEWLINE που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005 NEWLINENEWLINE (Α' 98). NEWLINENEWLINE 3.NEWLINENEWLINEΤο π.δ. 185/2009 NEWLINENEWLINEΑνασύσταση του Υπουργείου Οικονομικών, συγχώνευση του Υπουργείου Οικονομί­ας και Οικονομικών με τα Υπουργεία Ανάπτυξης και Εμπορικής Ναυτιλίας, Αιγαίου και Νησιωτικής Πολιτι­κής και μετονομασία του σε NEWLINENEWLINEΥπουργείο Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και ΝαυτιλίαςNEWLINENEWLINE (Α' 213), το π.δ. 189/ 2009 NEWLINENEWLINEΚαθορισμός και ανακατανομή αρμοδιοτήτων των ΥπουργείωνNEWLINENEWLINE (Α'221) και το άρθρο 4, του π.δ/τος 65/2011 NEWLINENEWLINE (Α' 147). NEWLINENEWLINE 4.NEWLINENEWLINEΤο γεγονός ότι από τις κανονιστικές διατάξεις αυ­τού του διατάγματος δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού. NEWLINENEWLINE 5.NEWLINENEWLINEΤην υπ' αριθμ. 237/2011 γνωμοδότηση του Συμβου­λίου της Επικρατείας μετά από πρόταση των Υπουρ­γών Ανάπτυξης, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης. NEWLINENEWLINE Άρθρο 1 NEWLINENEWLINE Σκοπός του παρόντος προεδρικού διατάγματος είναι η συμμόρφωση προς την εκτελεστική οδηγία 2011/38/ΕΕ της Επιτροπής της 11ης Απριλίου 2011 NEWLINENEWLINEγια την τροποποί­ηση του παραρτήματος V της οδηγίας 2004/33/ΕΚ όσον αφορά τις ανώτατες τιμές pH για προϊόντα συμπύκνωσης αιμοπεταλίων κατά τη λήξη της διάρκειας ζωής τουςNEWLINENEWLINE. NEWLINENEWLINE Άρθρο 2 NEWLINENEWLINE Στον πίνακα του σημείου 2.4 του Παραρτήματος V του προεδρικού διατάγματος 138/2005 για τα συστατικά του αίματος NEWLINENEWLINE -NEWLINENEWLINEΑιμοπετάλια από αφαίρεσηNEWLINENEWLINE -NEWLINENEWLINEΑιμοπετάλια ύστερα από αφαίρεση των λευκών αιμοσφαιρίων ανακτηθέντωνNEWLINENEWLINE, NEWLINENEWLINE -NEWLINENEWLINEΔεξαμενή αιμοπεταλίων, ανακτηθέντωνNEWLINENEWLINE, NEWLINENEWLINE -NEWLINENEWLINEΔεξαμενή αιμοπεταλίων, ανακτηθέντων, ύστερα από αφαίρεση των λευκών αιμοσφαιρίωνNEWLINENEWLINE, NEWLINENEWLINE -NEWLINENEWLINEΑιμοπετάλια, ανακτηθέντα, μία μονάδαNEWLINENEWLINE και NEWLINENEWLINE -NEWLINENEWLINEΑιμοπετάλια, ανακτηθέντα, ύστερα από αφαίρεση των λευκών αιμοσφαιρίων, μία μονάδαNEWLINENEWLINE, NEWLINENEWLINE η αναφερόμενη στη μέτρηση της ποιότητας του pH φράση NEWLINENEWLINE6,4 - 7,4 με διόρθωση για 22NEWLINENEWLINE C, κατά τη λήξη της διάρκειας ζωήςNEWLINENEWLINE αντικαθίσταται από τη φράση NEWLINENEWLINEελάχιστο 6,4 με διόρθωση για 22NEWLINENEWLINE C, κατά τη λήξη της διάρκειας ζωήςNEWLINENEWLINE. NEWLINENEWLINE Άρθρο 3 NEWLINENEWLINE Η ισχύς του παρόντος αρχίζει από της δημοσιεύσεώς του στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. NEWLINENEWLINE Στον Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης ανα­θέτουμε τη δημοσίευση και εκτέλεση του παρόντος. NEWLINENEWLINE Αθήνα, 2 Νοεμβρίου 2011 NEWLINENEWLINE Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ NEWLINENEWLINE ΚΑΡΟΛΟΣ ΓΡ. ΠΑΠΟΥΛΙΑΣ NEWLINENEWLINE ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ NEWLINENEWLINE ΥΓΕΙΑΣ ΚΙΑ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ NEWLINENEWLINE ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΣ NEWLINENEWLINE ΜΙΧΑΗΛ Β. ΧΡΥΣΟΧΟΪΔΗΣ ΑΝΔΡΕΑΣ Ν. ΛΟΒΕΡΔΟΣ NEWLINENEWLINE